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       “我現在不能跟你說太久，現在是來咨詢的人很多很多。”中國生物武漢新冠肺炎康復者血漿采集和治療項目工作組負責愛心捐獻的聯系人吳曉對記者說。

       2月13日晚，武漢金銀潭醫院院長張定宇在湖北省“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作”新聞發布會上表示，醫院在開展康復病人的恢復期血漿治療，目前顯示出初步效果。

       臨床治療進展曙光初現

       恢復期血漿治療是將從已康復患者身上采集富含抗體的血液，經過處理后，輸注給其他患者的治療方法。

       在缺乏疫苗和有效藥的前提下，恢復期血漿療法一度備受期待。

       2月5日國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中提出，“可采用恢復期血漿治療”。

       2月7日，中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強在新聞發布會上介紹，“在重癥患者的救治方面，除了抗病毒治療、中醫中藥治療，一些新的診療技術的應用也會進一步降低重癥患者的病死率。目前，恢復期血漿的治療，在深圳三院已經開始使用，并且取得了很好的療效。”

       2月13日晚，國資委官方微博消息稱，中國生物公司已完成對部分康復者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測，病毒滅活，抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續醫院治療的危重病人超過了10人。臨床反映，患者接受治療12至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降。淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉。

       中國生物稱，從臨床病理發生過程看，大部分新冠肺炎患者經過治療康復后，身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

       中國生物研發相關負責人也表示，新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程，具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時間短。目前，由中國生物承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目，已獲得科技部組織制定的國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項立項。

       另據了解，武漢目前已設立三個采集點，分批采集了恢復期患者的血漿。

       起效關鍵在于“抗體”

       事實上，早在100多年前，康復患者血漿制品就已經被用來治療多種感染性疾病。恢復期血漿治療屬于被動免疫治療的一種方法，起效的關鍵在于“抗體”。

       “抗體是機體對抗病毒感染最重要的武器之一，針對病毒的中和性抗體一旦產生，不但量大而且持久，從而高度有效地阻斷病毒進入細胞內，而病毒不能進入細胞，就不能繁殖、擴增，細胞外的病毒就會逐漸自身分解，抗體神奇之處也就在于此。”中國醫學科學院北京協和醫學院免疫學系教授、中國免疫學會副理事長黃波介紹，抗體發揮作用的途徑分為兩類：中和性表面抗體與病毒結合阻止病毒進入細胞，可以理解為“御敵于國門外”；非中和性表面抗體與病毒結合，介導免疫細胞吞噬、清除病毒，也就是“殺敵于國門內”。

       中日友好醫院呼吸中心、呼吸疾病國家臨床研究中心李輝團隊近日在《中華結核和呼吸雜志》上發表了論文《 2019新型冠狀病毒抗病毒治療有藥可期》，文中提到也了“恢復期血漿”：既往研究結果表明，恢復期血漿治療能夠降低重癥甲型流感及SARS-CoV感染患者病死率。

       但文章同時提出，2016年在《新英格蘭醫學雜志》發表的關于埃博拉病毒感染的非隨機比較性研究結果顯示，與常規治療組患者相比，輸注多達500毫升恢復血漿組，生存率并無明顯改善。其原因可能是，埃博拉病毒感染者輸注的恢復期血漿中和抗體滴度不高。

       文章指出，恢復期血漿的采集必須在合適的時機，保證其具有較高的中和抗體滴度。恢復期血漿獲取的困難也在一定程度上限制了其臨床應用。應在精心設計的臨床試驗中進一步評估恢復期血漿治療新冠肺炎患者的療效和安全性。

       此外，中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時呼吁：“應當從立法層面要求康復者在知情同意、符合倫理、身體情況允許的前提下捐獻寶貴的血漿，用于他人的急救。”

       抗體治療也有潛在風險

       “對于新冠肺炎，太多希望寄托于抗體，但抗體并非一般理解的那樣簡單，并不是說機體只要有了抗體就能夠將病毒清除。對于抗體的復雜性，甚至對疾病加重的一面，尊龍凱時需要有足夠的認識。”黃波強調。

       中和性表面抗體主要是通過阻止病毒進入肺上皮細胞來發揮保護作用的。非中和性表面抗體可以介導病毒進入巨噬細胞。

       黃波說，在病毒感染的早期階段，巨噬細胞會將抗體介導的病毒吞噬后，再遞送到胞內降解的部位，將病毒進行降解，從而發揮抗病毒作用。但在病毒感染的中后期，由于各種炎性刺激信號的作用，巨噬細胞就不能將吞噬的病毒進行很好降解。相反，病毒卻利用某種手段逃逸，在巨噬細胞內存活。“這樣一來，存活在巨噬細胞內的病毒一方面會合成新的病毒顆粒，促進傳染；另一方面會刺激巨噬細胞釋放過多促炎因子，這樣還造成肺部免疫損傷。”

       “尤其是，病毒有可能通過巨噬細胞促進炎癥風暴。”黃波強調，新型冠狀病毒對肺部細胞的損傷，一般不會直接導致病人的死亡，導致病人死亡的主要原因是非特異性的免疫細胞過度激活，釋放出大量促炎因子，典型如白細胞介素-1、白細胞介素-6、腫瘤壞死因子等，形成所謂的細胞因子風暴，學名為細胞因子釋放綜合征，病理損傷主要表現在毛細血管的損傷和通透性增加。“促進炎癥風暴有可能是抗體治療的一個潛在風險。”

       黃波還介紹，新型冠狀病毒的核酸物質RNA位于核心，被核衣殼蛋白包裹，再外面是一層包膜，包膜上有多種蛋白質，這些病毒蛋白質都是異己的蛋白質。“也就是說，對于任何一種異己的蛋白質，機體都有可能產生專門針對它的抗體。因此，新型冠狀病毒感染人群，個體體內可以產生多種不同的針對病毒的抗體。但大多數抗體其實沒有抗病毒的作用，只有識別病毒顆粒表面蛋白質的抗體，才可能有抗病毒作用。”

       “當然，如果將滅活的病毒顆粒直接注射體內，引發機體產生針對病毒的抗體，這便是傳統的疫苗，產生預防接種的效果，當前新冠病毒的疫苗研發，也是遵循這一基本原理。”黃波也指出，目前恢復期血漿治療取得進展，這對于疫苗研發也有重要的指導意義，因為接種疫苗目的是讓機體產生抗體，其實是要產生針對病毒顆粒表面蛋白的中和抗體。將疫苗接種機體，產生抗體很容易，但是要產生這種保護性中和抗體卻很不容易，這給疫苗研發帶來巨大挑戰，尊龍凱時應持謹慎的態度，開展深入細致的工作。