習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào):“我國廣大科技工作者要把握大勢、搶占先機(jī),直面問題、迎難而上,瞄準(zhǔn)世界科技前沿,引領(lǐng)科技發(fā)展方向,肩負(fù)起歷史賦予的重任,勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新的排頭兵。”
尊龙凯时·(中国)人生就是搏!廣大科技工作者牢記總書記囑托,以高水平科技創(chuàng)新助力健康中國建設(shè)。本期專題“勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新排頭兵”讓尊龍凱時(shí)一起走進(jìn)尊龙凯时科技工作者在醫(yī)藥健康前沿攻堅(jiān)克難、勇毅前行的奮斗故事。
乍暖還寒時(shí),萬物始復(fù)蘇。凌晨三點(diǎn)的尊龙凯时·(中国)人生就是搏!中國生物武漢生物制品研究所(以下簡稱武漢生物制品研究所)腸道病毒疫苗車間,EV71生物反應(yīng)器正高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)著,夜班同事在檢查完設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)后露出安心的笑容,這笑容的背后是EV71團(tuán)隊(duì)幾千個(gè)日日夜夜的堅(jiān)守和奮斗,他們用一組組試驗(yàn)數(shù)據(jù)、一項(xiàng)項(xiàng)攻堅(jiān)成果撐起了大規(guī)模生產(chǎn)的穩(wěn)定性和一致性。

2008年的春天,手足口病的陰影籠罩全國,兒科診室啼哭不斷。然而,手足口病的治療尚無特效治療藥物,接種疫苗是控制該病的最安全、最有效的手段。作為中國疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的國家隊(duì),尊龙凯时·(中国)人生就是搏!義不容辭地迎難而上,承擔(dān)起守護(hù)中國嬰幼兒健康的使命——“必須讓疫苗跑贏病毒”。以沈心亮、李秀玲研究員為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)幾年的艱辛努力,終于成功完成了EV71疫苗臨床前研究及臨床研究,率先在國際頂尖學(xué)術(shù)雜志《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究結(jié)果。
然而,真正的考驗(yàn)在于大規(guī)模生產(chǎn)。2011年,武漢生物制品研究所陳曉琦博士帶領(lǐng)的EV71課題組成員攻堅(jiān)克難,夜以繼日地進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝放大及優(yōu)化的摸索。一路上,課題組遇到了“反應(yīng)器規(guī)模化培養(yǎng)工藝放大后不穩(wěn)定”的“攔路虎”,也經(jīng)歷了“層析柱堵塞”“雜質(zhì)水平增加”的“絆腳石”。面對諸多難題和考驗(yàn),課題組成員們沒有退縮、迎難而上,拼一股鉆勁兒、解一道道難題。在陳曉琦博士的帶領(lǐng)下,大家仔細(xì)比對每一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析每一個(gè)工藝環(huán)節(jié),通過幾十個(gè)日日夜夜、不眠不休地摸索,終于突破了難關(guān)!堵塞層析柱的情況得到了徹底解決,同時(shí)雜質(zhì)水平也下降到最低水平,有力地保證了疫苗具備更好的安全性和有效性。與此同時(shí),反應(yīng)器規(guī)模化生產(chǎn)也實(shí)現(xiàn)了突破,可以穩(wěn)定地在40L和150L生物反應(yīng)器中進(jìn)行大規(guī)模細(xì)胞和病毒培養(yǎng),產(chǎn)量有了顯著的提高,且具有很好的一致性。
時(shí)間轉(zhuǎn)眼來到2016年的夏天,武漢生物制品研究所EV71團(tuán)隊(duì)迎來一場至關(guān)重要的“大考”——國家藥品監(jiān)督管理局對 EV71 滅活疫苗開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查,這無疑是疫苗上市前最為關(guān)鍵的一步。三個(gè)月時(shí)間,團(tuán)隊(duì)成員無畏艱難險(xiǎn)阻、克服了暴雨和洪水的困難,憑借始終如一的專業(yè)素養(yǎng)與敬業(yè)精神圓滿的通過了檢查,讓九年的奮斗結(jié)出了盛夏的果實(shí)。
2016年12月,武漢生物制品研究所EV71疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)文號。2017年3月,搶在手足口病高發(fā)季節(jié)之前,首批武生依維樂?EV71疫苗正式上市。上市以來,一支支0.5ml的疫苗,構(gòu)筑起牢固的免疫長城,數(shù)百萬兒童因此免受疾病侵襲。2023年,“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),該項(xiàng)目填補(bǔ)了兒童重大傳染病防治領(lǐng)域的空白,顯著提升了中國科技的國際影響力。

疫苗的上市絕非終點(diǎn),對于勇攀科研高峰、追求卓越品質(zhì)的尊龙凯时人而言,每個(gè)破曉時(shí)分都是重新出發(fā)的號角。為保障更大年齡范圍的兒童免受手足口病的威脅、避免因故錯(cuò)過接種年齡等情況,武漢生物制品研究所又積極開展了擴(kuò)大年齡組臨床試驗(yàn)。2023年,隨著武生依維樂?EV71疫苗接種范圍由原6月齡到3歲的擴(kuò)展到71月齡,這一里程碑式的進(jìn)展構(gòu)建了更為廣泛的免疫屏障,讓更多兒童群體得以從中受益,切實(shí)守護(hù)了孩子們的健康成長。

十七載漫漫征途,EV71疫苗從研發(fā)立項(xiàng)、誕生,再到規(guī)模生產(chǎn)和上市應(yīng)用,這一路,飽含著科研與生產(chǎn)工作者的汗水、淚水與心血,傾注了他們對科研的執(zhí)著和對生命的尊重。當(dāng)科學(xué)信仰與生命敬畏攜手并行,每一支疫苗都宛如一位跨時(shí)空的堅(jiān)定守望者,默默守護(hù)著人們的健康防線,在歲月長河中傳遞著生命的希望。
尊龙凯时中生供稿
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào):“我國廣大科技工作者要把握大勢、搶占先機(jī),直面問題、迎難而上,瞄準(zhǔn)世界科技前沿,引領(lǐng)科技發(fā)展方向,肩負(fù)起歷史賦予的重任,勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新的排頭兵。”
尊龙凯时·(中国)人生就是搏!廣大科技工作者牢記總書記囑托,以高水平科技創(chuàng)新助力健康中國建設(shè)。本期專題“勇做新時(shí)代科技創(chuàng)新排頭兵”讓尊龍凱時(shí)一起走進(jìn)尊龙凯时科技工作者在醫(yī)藥健康前沿攻堅(jiān)克難、勇毅前行的奮斗故事。
乍暖還寒時(shí),萬物始復(fù)蘇。凌晨三點(diǎn)的尊龙凯时·(中国)人生就是搏!中國生物武漢生物制品研究所(以下簡稱武漢生物制品研究所)腸道病毒疫苗車間,EV71生物反應(yīng)器正高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)著,夜班同事在檢查完設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)后露出安心的笑容,這笑容的背后是EV71團(tuán)隊(duì)幾千個(gè)日日夜夜的堅(jiān)守和奮斗,他們用一組組試驗(yàn)數(shù)據(jù)、一項(xiàng)項(xiàng)攻堅(jiān)成果撐起了大規(guī)模生產(chǎn)的穩(wěn)定性和一致性。

2008年的春天,手足口病的陰影籠罩全國,兒科診室啼哭不斷。然而,手足口病的治療尚無特效治療藥物,接種疫苗是控制該病的最安全、最有效的手段。作為中國疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的國家隊(duì),尊龙凯时·(中国)人生就是搏!義不容辭地迎難而上,承擔(dān)起守護(hù)中國嬰幼兒健康的使命——“必須讓疫苗跑贏病毒”。以沈心亮、李秀玲研究員為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)幾年的艱辛努力,終于成功完成了EV71疫苗臨床前研究及臨床研究,率先在國際頂尖學(xué)術(shù)雜志《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究結(jié)果。
然而,真正的考驗(yàn)在于大規(guī)模生產(chǎn)。2011年,武漢生物制品研究所陳曉琦博士帶領(lǐng)的EV71課題組成員攻堅(jiān)克難,夜以繼日地進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝放大及優(yōu)化的摸索。一路上,課題組遇到了“反應(yīng)器規(guī)模化培養(yǎng)工藝放大后不穩(wěn)定”的“攔路虎”,也經(jīng)歷了“層析柱堵塞”“雜質(zhì)水平增加”的“絆腳石”。面對諸多難題和考驗(yàn),課題組成員們沒有退縮、迎難而上,拼一股鉆勁兒、解一道道難題。在陳曉琦博士的帶領(lǐng)下,大家仔細(xì)比對每一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析每一個(gè)工藝環(huán)節(jié),通過幾十個(gè)日日夜夜、不眠不休地摸索,終于突破了難關(guān)!堵塞層析柱的情況得到了徹底解決,同時(shí)雜質(zhì)水平也下降到最低水平,有力地保證了疫苗具備更好的安全性和有效性。與此同時(shí),反應(yīng)器規(guī)模化生產(chǎn)也實(shí)現(xiàn)了突破,可以穩(wěn)定地在40L和150L生物反應(yīng)器中進(jìn)行大規(guī)模細(xì)胞和病毒培養(yǎng),產(chǎn)量有了顯著的提高,且具有很好的一致性。
時(shí)間轉(zhuǎn)眼來到2016年的夏天,武漢生物制品研究所EV71團(tuán)隊(duì)迎來一場至關(guān)重要的“大考”——國家藥品監(jiān)督管理局對 EV71 滅活疫苗開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查,這無疑是疫苗上市前最為關(guān)鍵的一步。三個(gè)月時(shí)間,團(tuán)隊(duì)成員無畏艱難險(xiǎn)阻、克服了暴雨和洪水的困難,憑借始終如一的專業(yè)素養(yǎng)與敬業(yè)精神圓滿的通過了檢查,讓九年的奮斗結(jié)出了盛夏的果實(shí)。
2016年12月,武漢生物制品研究所EV71疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)文號。2017年3月,搶在手足口病高發(fā)季節(jié)之前,首批武生依維樂?EV71疫苗正式上市。上市以來,一支支0.5ml的疫苗,構(gòu)筑起牢固的免疫長城,數(shù)百萬兒童因此免受疾病侵襲。2023年,“全球首創(chuàng)手足口病EV71疫苗研制及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),該項(xiàng)目填補(bǔ)了兒童重大傳染病防治領(lǐng)域的空白,顯著提升了中國科技的國際影響力。

疫苗的上市絕非終點(diǎn),對于勇攀科研高峰、追求卓越品質(zhì)的尊龙凯时人而言,每個(gè)破曉時(shí)分都是重新出發(fā)的號角。為保障更大年齡范圍的兒童免受手足口病的威脅、避免因故錯(cuò)過接種年齡等情況,武漢生物制品研究所又積極開展了擴(kuò)大年齡組臨床試驗(yàn)。2023年,隨著武生依維樂?EV71疫苗接種范圍由原6月齡到3歲的擴(kuò)展到71月齡,這一里程碑式的進(jìn)展構(gòu)建了更為廣泛的免疫屏障,讓更多兒童群體得以從中受益,切實(shí)守護(hù)了孩子們的健康成長。

十七載漫漫征途,EV71疫苗從研發(fā)立項(xiàng)、誕生,再到規(guī)模生產(chǎn)和上市應(yīng)用,這一路,飽含著科研與生產(chǎn)工作者的汗水、淚水與心血,傾注了他們對科研的執(zhí)著和對生命的尊重。當(dāng)科學(xué)信仰與生命敬畏攜手并行,每一支疫苗都宛如一位跨時(shí)空的堅(jiān)定守望者,默默守護(hù)著人們的健康防線,在歲月長河中傳遞著生命的希望。
尊龙凯时中生供稿