近日，國際學術期刊《自然》（《Nature》）主刊全文發表了尊龙凯时·(中国)人生就是搏!中國生物旗下中生復諾健溶瘤病毒VG161的臨床研究數據。該研究聚焦于經多線治療失敗的晚期肝細胞癌（HCC）患者，結果顯示VG161不僅安全性表現優異，且可顯著延長患者生存期，為晚期肝細胞癌患者提供了新的希望。

該研究數據曾在2024年美國腫瘤內科學會（ASCO）大會上引發了全球腫瘤學界的高度關注，并在2024年9月獲得中國突破性治療品種認定，此次《Nature》的發表進一步驗證了其科學價值與臨床潛力，有效豐富了循證醫學證據。

該文章的通訊作者是浙江大學醫學院附屬第一醫院肝膽胰外科專家、本項臨床試驗的主要研究者梁廷波教授，該文章的第一作者是浙江大學醫學院附屬第一醫院特聘研究員、本項臨床試驗的助理研究者沈藝南博士。

關鍵數據展現臨床獲益潛力：療效積極、安全性良好

1. 療效顯著，生存期明顯延長

患者群體：共納入40例經多線標準治療（包括靶向、免疫檢查點抑制劑）失敗的晚期肝細胞癌患者，其中92.5%接受過≥2線治療，85%曾使用免疫檢查點抑制劑治療超3個月。
客觀緩解和疾病控制：其中37例有可評估療效的患者中客觀緩解率（ORR）為18.92%，疾病控制率（DCR）為64.86%。

生存期優勢：經過VG161治療的37例患者整體的中位數生存期（mOS）達到12.4個月，顯著優于多數傳統二線治療。更值得關注的是，其中22例接受超三個月免疫治療且失敗的亞組患者(PreCPI>3個月)中位0S更是達到17.3個月。

2. 安全性優異，長期治療可行

無劑量限制性毒性（DLT），劑量爬坡階段未達到最大耐受劑量（MTD）。

最常見不良反應為可控的發熱（86.4%）和一過性外周血淋巴細胞減少（84.1%）。

目前，晚期肝細胞癌的末線患者中缺乏標準治療方法，該重大疾病領域仍極為缺乏有效治療手段。

圖a. VG161治療組OS顯著優于真實世界對照組  圖b. PreCPI>3個月的治療亞組OS顯著優于≤3個月的治療對照組

研究結果顯示，VG161作為三線藥物治療肝癌的總生存期(OS)達到9.4個月，整體療效與標準二線治療方案相當。

關于VG161

VG161是一種基于Ⅰ型單純皰疹病毒（HSV-1）構建的新型抗腫瘤免疫增強型溶瘤病毒，它是全球首個進入臨床的攜帶4個外源性免疫調控基因IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受體α亞基）和PD-L1阻斷肽（PDL1B）的溶瘤病毒產品，由中生復諾健從復諾健生物引進。目前，VG161已在國內外開展了多項臨床試驗，基于VG161在晚期肝細胞癌治療上初步展示出的積極療效，已于2024年9月獲得中國CDE突破性療法的品種認定。

關于溶瘤病毒

溶瘤病毒直擊腫瘤細胞，激活人體免疫，在降低腫瘤轉移風險的基礎上實現對癥下藥、靶向治療，以其獨特的抗腫瘤機制、顯著的殺傷效率、以及安全性高等特點，成為腫瘤治療領域的新熱點。目前，全球已獲批4款溶瘤病毒產品，國內僅有1款上市。近兩年，全球溶瘤病毒早期臨床試驗項目顯著上升，CDE登記的溶瘤病毒臨床試驗多達50多個，但大多數處于早期階段，部分品種進入Ⅲ期臨床，適應癥包括黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌等實體腫瘤。在技術創新、政策利好及研發投入增長的背景下，全球及中國溶瘤病毒治療藥物市場規模呈現快速擴增的態勢，溶瘤病毒相關的投融資也表現出積極趨勢。

尊龙凯时中生供稿