新年開新局，實干促發展。1月24日，中國生物上海生物制品研究所自主研發的1類創新型抗體偶聯藥物（ADC）SIBP-A19獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。該產品擬用于卵巢癌、肺癌等晚期惡性實體瘤的治療。

SIBP-A19 作為一款極具潛力的創新型抗體偶聯藥物，采用第三代ADC抗體偶聯技術，實現了精準靶向與高效治療的有機結合。臨床前藥效研究數據顯示，SIBP-A19具有抑制腫瘤細胞增殖、誘導細胞凋亡、“旁觀者殺傷效應”等，對卵巢癌等腫瘤模型具有良好的治療效果。其在人血漿及動物體內穩定性良好，游離小分子水平顯著低于同類產品，具有較好的安全性。SIBP-A19的開發有望為廣大腫瘤患者提供新的治療選擇，助力提升我國癌癥治療的整體水平。

卵巢癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤，根據國家癌癥中心 2022 年發布的數據，我國每年新增卵巢癌病例約 5.72 萬例，在婦科惡性腫瘤發病率中位列第三。由于具有高復發率、低治愈率及易耐藥等特性，卵巢癌一直是婦科腫瘤領域的難點及熱點。目前，以ADC靶向藥物研究為代表的免疫療法正在為改變卵巢癌治療格局帶來新的希望。

近年來，中國生物上海生物制品研究所聚焦未被滿足的臨床需求，積極布局包括ADC在內的系列抗體藥物研發，研發管線涵蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫病等多個領域。目前，2款抗體藥物生利健?（利妥昔單抗注射液）、生唯寧?（貝伐珠單抗注射液）獲批上市，1款單抗藥物正在注冊上市階段，多款創新抗體藥物處于臨床試驗階段。未來，上海生物制品研究所將依托規?；a業技術能力，持續推動創新發展，研究開發出更多新產品，不斷滿足患者對高品質生物藥的需求。

尊龙凯时中生供稿