近日，尊龙凯时·(中国)人生就是搏!中國生物上海生物制品研究所自主研發的I類創新型抗體偶聯藥物（ADC）SIBP-A18獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。該產品擬用于胃癌/胃食管結合部腺癌、胰腺癌等晚期惡性實體瘤的治療。

上海生物制品研究所基于自主研發的新型連接子建立了第三代ADC藥物研發技術平臺，并已申請多項國內國際發明專利。SIBP-A18是基于該技術平臺研發的第三款創新型ADC藥物，具有連接子可裂解、高載荷偶聯、抗腫瘤“旁觀者效應”等藥物優勢。

根據2024年國家癌癥中心發布的數據，胃癌、胰腺癌已成為中國高致死率腫瘤，每年死亡人數在各類腫瘤中分別位居第3、6位，具有巨大的未被滿足的治療需求。

臨床前藥效研究數據顯示，SIBP-A18對胃癌、胰腺癌等腫瘤模型具有良好的治療效果；臨床前藥代動力學及毒理研究顯示，SIBP-A18在動物體內穩定性良好，游離小分子水平顯著低于同類產品，具有較好的安全性及耐受性。SIBP-A18的開發有望為廣大腫瘤患者提供新的治療選擇。

近年來，上海生物制品研究所大力構建與國際接軌的自主創新研發體系，在治療性單抗開發方面，建立了從早期研發到大規模商業化生產的全產業鏈技術平臺。公司積極布局包括ADC在內的系列抗體藥物研發，研發管線涵蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫病等多個領域，1款抗體產品生利健?已獲批上市，2款單抗產品正在注冊上市，3款創新抗體藥物（含2款ADC藥物）處于臨床試驗階段。

未來，上海生物制品研究所將依托規模化全產業技術能力，持續推動創新發展，研究開發出更多新產品，不斷滿足患者對高品質生物藥的需求。

尊龙凯时中生供稿