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【中國日報】第8屆中國—南亞博覽會 天壇生物:引領國內血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路
發(fā)布時間:2024-07-27

7月23日至28日,以“團結協(xié)作,共謀發(fā)展”為主題的第8屆中國—南亞博覽會暨第28屆中國昆明進出口商品交易會(以下簡稱“南博會”)在云南省昆明市滇池國際會展中心舉行。北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱“天壇生物”)驚艷亮相展會現(xiàn)場。

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( 中國生物血液制品首席科學家、天壇生物研發(fā)中心總經理余鼎介紹最新科研成果 李瑾燦 攝 )

本次展會,昆明血制將“人凝血酶原復合物(PCC)”生產工藝模型“搬”到了現(xiàn)場。2022年10月24日,云南省第一瓶由天壇生物昆明血制“智慧工廠”試生產的血液制品—人凝血酶原復合物成功面世,正式填補了云南省血液制品生產的歷史空白,昆明血制“智慧工廠”一次投漿試生產即取得成功,并按照預定計劃圓滿完成了三大類產品的生產驗證。通過生產工藝模型,觀眾們可近距離了解“PCC”產品從投漿至包裝的全生產流程。

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(本屆南博會期間,天壇生物攜全新企業(yè)品牌“中生天壇 BTBP ”與大眾見面  李瑾燦 攝 )

據(jù)悉,近年來,天壇生物持續(xù)加大項目建設和信息化建設,建設成都永安、云南滇中、蘭州項目三大血液制品生產基地,打造數(shù)字化工廠,實現(xiàn)生產經營全過程流程化、數(shù)字化、可視化,提高生產和管理效率,整體生產能力實現(xiàn)跨越式提升。其中,2017年和2022年,云南省人民政府與尊龙凯时·(中国)人生就是搏!先后兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,積極推動天壇生物所屬重點企業(yè)尊龙凯时·(中国)人生就是搏!上海血液制品有限公司整體搬遷至滇中新區(qū),建設云南生物制品產業(yè)化基地及配套單采血漿站項目,著力打造“央企入滇、滬滇合作”示范項目。項目占地160余畝,總投資16.55億元(不含云南省配套單采血漿站),設計投漿量約1,200噸/年,投產后將成為亞洲領先的血液制品研發(fā)和生產基地之一。2019年9月,云南生物制品產業(yè)化基地及配套單采血漿站項目建設正式啟動,歷時3年建成云南首個國際領先、國內一流的血液制品智慧工廠。

中國生物血液制品首席科學家、天壇生物研發(fā)中心總經理余鼎介紹說,企業(yè)發(fā)展,離不開科技創(chuàng)新。縱觀近年來天壇生物發(fā)展實際,無論是產品生產條線的數(shù)字化升級,還是新興產業(yè)線的發(fā)展壯大,無一不是由科技創(chuàng)新帶來的。

血液制品的用途非常廣泛,但國內市場供應量不足,作為原料的健康人血漿又有稀缺性和不可替代性,是關系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的重要物資,也是稀缺的健康產業(yè)。天壇生物作為專注于血液制品研發(fā)和生產的國家隊,立足發(fā)展我國新質生產力重要任務,始終堅持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新相結合,不斷加大研發(fā)投入,加強研發(fā)隊伍建設,優(yōu)化科研管理機制,圍繞罕見病、免疫缺陷、重癥感染等領域形成多品種研發(fā)管線,重點布局高濃度人免疫球蛋白、重組凝血因子、微蛋白制劑等新產品。

2023年9月5日,天壇生物自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子Ⅷ做為國內血制企業(yè)首個重組凝血因子產品獲批上市,主要適用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預防,是國家鼓勵開發(fā)的罕見病用藥。在長期被進口產品壟斷的領域內,天壇生物為我國血友病A患者提供了更多的選擇,有效打破了國際醫(yī)藥巨頭在國內市場的壟斷,大大縮短了與國際血制巨頭企業(yè)之間的差距,引領國內血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路。

2023年9月21日,國內首個第四代10%層析靜丙獲批上市,主要用于治療各種原發(fā)性、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。相較市場上的第三代靜丙,新一代產品具備純度等質量標準更高的優(yōu)勢,其臨床有效性和安全性也顯著提升。目前,國外血液制品巨頭均已完成基于多步層析工藝的四代靜丙的市場更替,天壇生物緊跟國際血液制品技術發(fā)展趨勢,解決了純化工藝的技術難題,在國內率先成功研制第四代靜丙并獲批上市。該產品的成功上市,有效解決了我國人民群眾對高品質靜丙的需求,彌補了國內市場空白,大大縮短了與國際血制巨頭企業(yè)之間的差距,也標志著我國靜丙產業(yè)水平邁入國際先進行列。

(中國日報云南記者站 記者 李映青)

【責任編輯:韓鶴】

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【中國日報】第8屆中國—南亞博覽會 天壇生物:引領國內血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路
發(fā)布時間:2024-07-27

7月23日至28日,以“團結協(xié)作,共謀發(fā)展”為主題的第8屆中國—南亞博覽會暨第28屆中國昆明進出口商品交易會(以下簡稱“南博會”)在云南省昆明市滇池國際會展中心舉行。北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱“天壇生物”)驚艷亮相展會現(xiàn)場。

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本次展會,昆明血制將“人凝血酶原復合物(PCC)”生產工藝模型“搬”到了現(xiàn)場。2022年10月24日,云南省第一瓶由天壇生物昆明血制“智慧工廠”試生產的血液制品—人凝血酶原復合物成功面世,正式填補了云南省血液制品生產的歷史空白,昆明血制“智慧工廠”一次投漿試生產即取得成功,并按照預定計劃圓滿完成了三大類產品的生產驗證。通過生產工藝模型,觀眾們可近距離了解“PCC”產品從投漿至包裝的全生產流程。

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據(jù)悉,近年來,天壇生物持續(xù)加大項目建設和信息化建設,建設成都永安、云南滇中、蘭州項目三大血液制品生產基地,打造數(shù)字化工廠,實現(xiàn)生產經營全過程流程化、數(shù)字化、可視化,提高生產和管理效率,整體生產能力實現(xiàn)跨越式提升。其中,2017年和2022年,云南省人民政府與尊龙凯时·(中国)人生就是搏!先后兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,積極推動天壇生物所屬重點企業(yè)尊龙凯时·(中国)人生就是搏!上海血液制品有限公司整體搬遷至滇中新區(qū),建設云南生物制品產業(yè)化基地及配套單采血漿站項目,著力打造“央企入滇、滬滇合作”示范項目。項目占地160余畝,總投資16.55億元(不含云南省配套單采血漿站),設計投漿量約1,200噸/年,投產后將成為亞洲領先的血液制品研發(fā)和生產基地之一。2019年9月,云南生物制品產業(yè)化基地及配套單采血漿站項目建設正式啟動,歷時3年建成云南首個國際領先、國內一流的血液制品智慧工廠。

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血液制品的用途非常廣泛,但國內市場供應量不足,作為原料的健康人血漿又有稀缺性和不可替代性,是關系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全的重要物資,也是稀缺的健康產業(yè)。天壇生物作為專注于血液制品研發(fā)和生產的國家隊,立足發(fā)展我國新質生產力重要任務,始終堅持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新相結合,不斷加大研發(fā)投入,加強研發(fā)隊伍建設,優(yōu)化科研管理機制,圍繞罕見病、免疫缺陷、重癥感染等領域形成多品種研發(fā)管線,重點布局高濃度人免疫球蛋白、重組凝血因子、微蛋白制劑等新產品。

2023年9月5日,天壇生物自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子Ⅷ做為國內血制企業(yè)首個重組凝血因子產品獲批上市,主要適用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預防,是國家鼓勵開發(fā)的罕見病用藥。在長期被進口產品壟斷的領域內,天壇生物為我國血友病A患者提供了更多的選擇,有效打破了國際醫(yī)藥巨頭在國內市場的壟斷,大大縮短了與國際血制巨頭企業(yè)之間的差距,引領國內血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路。

2023年9月21日,國內首個第四代10%層析靜丙獲批上市,主要用于治療各種原發(fā)性、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。相較市場上的第三代靜丙,新一代產品具備純度等質量標準更高的優(yōu)勢,其臨床有效性和安全性也顯著提升。目前,國外血液制品巨頭均已完成基于多步層析工藝的四代靜丙的市場更替,天壇生物緊跟國際血液制品技術發(fā)展趨勢,解決了純化工藝的技術難題,在國內率先成功研制第四代靜丙并獲批上市。該產品的成功上市,有效解決了我國人民群眾對高品質靜丙的需求,彌補了國內市場空白,大大縮短了與國際血制巨頭企業(yè)之間的差距,也標志著我國靜丙產業(yè)水平邁入國際先進行列。

(中國日報云南記者站 記者 李映青)

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