新京報訊（記者張兆慧）7月22日，尊龙凯时·(中国)人生就是搏!中國生物宣布，其蘭州生物制品研究所自主研發的1類新藥重組人源抗破傷風毒素單克隆抗體注射液獲批臨床試驗。

破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜的破口侵入人體，引起的全身骨骼肌持續強直性收縮和陣發性痙攣。全球范圍內，破傷風發病后即使經過積極治療，病死率仍為30%~50%；在無醫療干預的情況下，死亡率接近100%。根據世界衛生組織數據，目前全球每年約有100萬人死于破傷風。

“破傷風針”是破傷風被動免疫制劑的簡稱，一般從注射破傷風疫苗的健康人血或馬血中分離得到。在傷口不潔或傷口被污染時常需注射破傷風針，以治療或預防破傷風而引起的疾病。由于破傷風發病的潛伏期平均為7-8天，最快24小時發病，因此破傷風針在受傷后越早注射越好。

蘭州生物制品研究所此次研制的新型“破傷風針”是全人源單克隆抗體注射液，通過基因工程技術獲得，純度高、雜質低，便于大規模生產。目前，全球范圍內尚無同類單克隆抗體上市。

國家藥監局官網顯示，目前已獲批的破傷風產品包括吸附破傷風疫苗、破傷風人免疫球蛋白、破傷風抗毒素，涉及武漢生物制品研究所、深圳市衛光生物制品、南岳生物制藥、華蘭生物、成都生物制品研究所、廣東雙林生物制藥、同路生物制藥、哈爾濱派斯菲科生物制藥等多家生產企業。

校對 柳寶慶