轉(zhuǎn)自珠江時(shí)報(bào)：

“肺炎1號(hào)方”治療有效率達(dá)到94.21%、

廣東11家定點(diǎn)醫(yī)院已申請(qǐng)調(diào)劑

……

       日前，廣東省政府新聞辦公室舉行疫情防控第25場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)公布了由廣州市第八人民醫(yī)院（下稱“八院”）研發(fā)、里水本土企業(yè)——廣東一方制藥有限公司（下稱“一方制藥”）生產(chǎn)的“肺炎1號(hào)方”的初步研究結(jié)果。

       “肺炎一號(hào)方”在八院使用以來，總體治療效果良好，臨床癥狀明顯改善，有效率達(dá)到94.21%，目前全省有11家定點(diǎn)醫(yī)院申請(qǐng)了“肺炎1號(hào)方”的調(diào)劑。

       作為“肺炎1號(hào)方”委托生產(chǎn)企業(yè)，一方制藥目前共生產(chǎn)了8萬袋“肺炎1號(hào)方”顆粒，并已向湖北省定點(diǎn)醫(yī)院捐贈(zèng)2萬多袋。目前廣東全省已有11家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院申請(qǐng)調(diào)劑。

廣東一方制藥有限公司包裝車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

“肺炎1號(hào)方”從無到有，

本地企業(yè)一方制藥發(fā)揮了什么作用？

“肺炎1號(hào)方”中藥配方顆粒又是如何生產(chǎn)出來的？

記者走進(jìn)一方制藥，

揭開了有關(guān)“肺炎1號(hào)方”的“秘密”。

“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

背景：

“肺炎1號(hào)方”怎么來？

       “肺炎1號(hào)方”是八院根據(jù)防疫工作經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用中醫(yī)理論，結(jié)合臨床癥候調(diào)配出來的方子，方子所用的藥品正是一方制藥生產(chǎn)的中藥配方顆粒。

       “八院一直在使用尊龍凱時(shí)的配方顆粒產(chǎn)品。”一方制藥副總經(jīng)理魏梅介紹，1月22日廣東啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)，廣東省科技廳23日就組織八院進(jìn)行新冠肺炎救治的技術(shù)攻關(guān)，這才有了后面的“肺炎1號(hào)方”。因?yàn)橐咔榫o急，考慮到中藥配方顆粒不用煎煮、服用方便，而且藥效較穩(wěn)定，便于臨床觀察，所以一開始八院做臨床觀察，就是用了一方制藥的中藥配方顆粒調(diào)配的“肺炎1號(hào)方”。經(jīng)過一周的臨床觀察，病患的治療效果明顯。

廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       一周后的1月30日，八院就跟廣東省藥監(jiān)局提出申請(qǐng)醫(yī)院制劑。申請(qǐng)醫(yī)院制劑一般要有5年臨床使用經(jīng)驗(yàn)，但在這個(gè)特殊時(shí)期，廣東省藥監(jiān)局啟動(dòng)了應(yīng)急審批流程，并邀請(qǐng)了專家論證審核。

       在1月31日，一方制藥接到協(xié)助廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知，并迅速組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及市場(chǎng)相關(guān)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)相關(guān)要求，加緊開展“肺炎1號(hào)方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究和申報(bào)工作。三天后，一方制藥與八院準(zhǔn)備好了所有申請(qǐng)資料并上交。通過各個(gè)部門積極應(yīng)對(duì)、通力合作，省藥監(jiān)局在2月4日就審批通過了八院的制劑申請(qǐng)。

廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

“肺炎1號(hào)方”：

由16味中藥組成，患者直接沖飲即可

          “肺炎1號(hào)方”制劑備案名稱為“透解祛瘟顆粒”，主治“疏風(fēng)透表、清熱解毒、益氣養(yǎng)陰，用于新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）”。該藥方一劑有4袋，每袋11克，只需要用熱水沖服即可。

       記者在一方制藥成品庫里，看到了“肺炎1號(hào)方”成品，拆開外包裝盒，從里面拿出一包，裝有三劑量的中藥配方顆粒，病患可服用三天。

裝箱待發(fā)的“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

        “一天一劑，服用非常方便。”魏梅介紹，“肺炎1號(hào)方”雖是由用金銀花、連翹等16味中藥組成，患者拿到手時(shí)只是一小袋顆粒，直接沖服即可。

       根據(jù)中藥配方顆粒的制備工藝，“肺炎1號(hào)方”所含的每一種中藥經(jīng)過水提取、濃縮和噴霧干燥，成了粉狀的提取物后，再進(jìn)行混合干法制粒，最終得到的是已經(jīng)包含了配方中所有中藥成分的顆粒。

       從提取物至顆粒成品的生產(chǎn)過程大概需要一周時(shí)間。當(dāng)前，一方制藥有充足的“肺炎1號(hào)方”所需中藥的提取物庫存，保守估計(jì)可產(chǎn)80萬袋，因此“肺炎1號(hào)方”顆粒可保證供應(yīng)。

倉庫工作人員清點(diǎn)中藥配方顆粒。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

揭秘：

高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，每袋顆粒都經(jīng)嚴(yán)格檢測(cè)

       一方制藥的中藥配方顆粒服用方便，看似簡(jiǎn)單，其制造過程卻是經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)、層層嚴(yán)格把關(guān)：原材料檢驗(yàn)—飲片投料—全成分提取—真空濃縮—噴霧干燥—提取物檢驗(yàn)—干法制粒—顆粒包裝—成品檢驗(yàn)。

       在一方制藥質(zhì)量中心，記者看到多種先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備，所有中藥原材料必須經(jīng)過這里檢驗(yàn)，而從中藥里提取出來的半成品及最終成品的配方顆粒一樣要經(jīng)過先進(jìn)設(shè)備的高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。

廣東一方制藥有限公司質(zhì)量中心。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       “這臺(tái)設(shè)備（ICP-MS），每臺(tái)價(jià)值100多萬元，都是進(jìn)口的最先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備。“魏梅介紹，一方制藥投入了巨額資金，實(shí)現(xiàn)了所有中藥品種、生產(chǎn)全線的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)、生產(chǎn)。除進(jìn)行常規(guī)的成分、含量、水分、農(nóng)殘、二氧化硫限量等多項(xiàng)檢測(cè)外，一方制藥還對(duì)每一種原藥材都進(jìn)行重金屬限量檢測(cè)。

廣東一方制藥有限公司的先進(jìn)設(shè)備。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       原材料檢驗(yàn)合格進(jìn)入生產(chǎn)線起，就要接受實(shí)時(shí)監(jiān)控。在一方制藥的中控室里，記者看到數(shù)名工作人員在電腦前忙碌著，室內(nèi)墻壁上幾個(gè)電子屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)控提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的狀態(tài)，技術(shù)人員還可以通過自動(dòng)化系統(tǒng)調(diào)整各個(gè)環(huán)節(jié)的參數(shù)，例如可調(diào)整提取環(huán)節(jié)的溫度、時(shí)間、加水量等。

藥物提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制實(shí)現(xiàn)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       走出中控室，記者來到提取車間，看到一排用于提取的大罐。這里全都是自動(dòng)化控制，從大罐里提取出來的藥液自動(dòng)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里。“你看，藥液在不斷攪拌，要經(jīng)過真空低溫濃縮。”據(jù)介紹，經(jīng)過低溫濃縮的中藥濃縮液進(jìn)入到噴霧干燥環(huán)節(jié)，可減少藥物受熱時(shí)間，最大限度地保持中藥有效成分。

提取出來的藥液將會(huì)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝 

       濃縮液經(jīng)噴霧干燥處理后成了粉狀提取物。提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制，使得每一味藥材都能按照科學(xué)恒定的生產(chǎn)工藝操作，確保了同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定生產(chǎn)。提取物經(jīng)過檢驗(yàn)合格后進(jìn)入制粒環(huán)節(jié)，借助于干法造粒技術(shù)，粉狀中藥被制成大小均衡的顆粒。

       在制劑車間，記者看到一方制藥將黨旗高高地掛在了車間里。在新冠肺炎疫情防控期間，這里的生產(chǎn)線一直未停過。一方制藥的黨員職工們?cè)诖汗?jié)前就迅速返崗，并帶動(dòng)留在本地或周邊地區(qū)過春節(jié)的職工復(fù)工復(fù)產(chǎn)，確保特殊時(shí)期的產(chǎn)品供應(yīng)。

廣東一方制藥有限公司制劑車間內(nèi)，黨旗掛在生產(chǎn)一線。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       佩戴著口罩、穿著統(tǒng)一制服的工人們?cè)谏a(chǎn)線上作業(yè)，迅速地將已內(nèi)包裝好的配方顆粒疊好放進(jìn)外包裝盒里，并在包裝盒上貼上相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽。這些產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)后即可供應(yīng)市場(chǎng)。 

實(shí)力：

制定多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

       、魏梅：“肺炎1號(hào)方”在這次肺炎治療中的效果，讓大家對(duì)中藥有了更深的認(rèn)識(shí)，也讓大家對(duì)尊龍凱時(shí)的產(chǎn)品有了更大的信心。一直以來，外界對(duì)中藥質(zhì)量的把關(guān)及藥品效果都存在較多的爭(zhēng)議，其實(shí)通過大量的臨床驗(yàn)證來看，中藥配方顆粒是安全、方便、有效的。

   ;    一方制藥不僅影響著人們對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)知，還推動(dòng)著行業(yè)的發(fā)展。一方制藥的技術(shù)中心占地達(dá)5000平方米，研發(fā)人員超過200人，去年被認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心。

廣東一方制藥有限公司廠區(qū)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝

       在創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)制定方面，一方制藥一直走在行業(yè)前列，成為行業(yè)龍頭企業(yè)，是多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)的制定者，先后參與制定了ISO18668-4、中藥編碼規(guī)則及編碼GB/T31774-2015、廣東省中藥配方顆粒標(biāo)注第一冊(cè)和第二冊(cè)，2019年完成了130個(gè)中藥配方顆粒品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以及相關(guān)注冊(cè)備案。

       作為我國(guó)最早的國(guó)家“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”和第一批國(guó)家“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”，一方制藥運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)出近700種中藥配方顆粒，并建立了中藥配方顆粒指紋圖譜控制標(biāo)準(zhǔn)，開展了中藥譜效學(xué)研究、等量性與等效性研究等科研工作，完成省、部級(jí)科研課題近40項(xiàng)，并于2011年榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步”二等獎(jiǎng)。