轉自佛山日報：

        “肺炎1號方”治療有效率達到94.21%、廣東11家定點醫院已申請調劑……日前，廣東省政府新聞辦公室舉行疫情防控第25場新聞發布會公布了由廣州市第八人民醫院（下稱“八院”）研發、里水本土企業——廣東一方制藥有限公司（下稱“一方制藥”）生產的“肺炎1號方”的初步研究結果。

▲“肺炎1號方”制劑。

       “肺炎1號方”在八院使用以來，總體治療效果良好，臨床癥狀明顯改善，有效率達到94.21%，目前全省有11家定點醫院申請了“肺炎1號方”的調劑。作為“肺炎1號方”委托生產企業，一方制藥目前共生產了8萬袋“肺炎1號方”顆粒，并已向湖北省定點醫院捐贈2萬多袋。目前廣東全省已有11家新冠肺炎定點救治醫院申請調劑。

       “肺炎1號方”從無到有，本地企業一方制藥發揮了什么作用？“肺炎1號方”中藥配方顆粒又是如何生產出來的？記者走進一方制藥，揭開了有關“肺炎1號方”的“秘密”。

▲廣東一方制藥有限公司包裝車間。

 背景 

“肺炎1號方”怎么來？

       “肺炎1號方”是八院根據防疫工作經驗，運用中醫理論，結合臨床癥候調配出來的方子，方子所用的藥品正是一方制藥生產的中藥配方顆粒。

       “八院一直在使用尊龍凱時的配方顆粒產品。”一方制藥副總經理魏梅介紹，1月22日廣東啟動重大突發公共衛生事件一級響應，廣東省科技廳23日就組織八院進行新冠肺炎救治的技術攻關，這才有了后面的“肺炎1號方”。因為疫情緊急，考慮到中藥配方顆粒不用煎煮、服用方便，而且藥效較穩定，便于臨床觀察，所以一開始八院做臨床觀察，就是用了一方制藥的中藥配方顆粒調配的“肺炎1號方”。經過一周的臨床觀察，病患的治療效果明顯。

▲廣東一方制藥有限公司制劑車間。

     ;  一周后的1月30日，八院就跟廣東省藥監局提出申請醫院制劑。申請醫院制劑一般要有5年臨床使用經驗，但在這個特殊時期，廣東省藥監局啟動了應急審批流程，并邀請了專家論證審核。

       在1月31日，一方制藥接到協助廣州市第八人民醫院申報醫院制劑并負責配制的通知，并迅速組織技術、質量、生產及市場相關人員成立了聯合攻關小組，按照醫療機構制劑申報相關要求，加緊開展“肺炎1號方”醫療機構制劑的研究和申報工作。三天后，一方制藥與八院準備好了所有申請資料并上交。通過各個部門積極應對、通力合作，省藥監局在2月4日就審批通過了八院的制劑申請。

       “肺炎1號方”由16味中藥組成，患者直接沖飲即可。“肺炎1號方”制劑備案名稱為“透解祛瘟顆粒”，主治“疏風透表、清熱解毒、益氣養陰，用于新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）”。該藥方一劑有4袋，每袋11克，只需要用熱水沖服即可。

       記者在一方制藥成品庫里，看到了“肺炎1號方”成品，拆開外包裝盒，從里面拿出一包，裝有三劑量的中藥配方顆粒，病患可服用三天。“一天一劑，服用非常方便。”魏梅介紹，“肺炎一號方”由用金銀花、連翹等16味中藥組成，患者拿到手時只是一小袋顆粒，直接沖服即可。

▲廣東一方制藥有限公司包裝車間。

       根據中藥配方顆粒的制備工藝，“肺炎1號方”所含的每一種中藥經過水提取、濃縮和噴霧干燥，成了粉狀的提取物后，再進行混合干法制粒，最終得到的是已經包含了配方中所有中藥成分的顆粒。

       從提取物至顆粒成品的生產過程大概需要一周時間。當前，一方制藥有充足的“肺炎一號方”所需中藥的提取物庫存，保守估計可產80萬袋，因此“肺炎1號方”顆粒可保證供應。

揭秘 

高標準生產，每袋顆粒都經嚴格檢測

       一方制藥的中藥配方顆粒服用方便，看似簡單，其制造過程卻是經過多個環節、層層嚴格把關：原材料檢驗—飲片投料—全成分提取—真空濃縮—噴霧干燥—提取物檢驗—干法制粒—顆粒包裝—成品檢驗。

       在一方制藥質量中心，記者看到多種先進檢驗設備，所有中藥原材料必須經過這里檢驗，而從中藥里提取出來的半成品及最終成品的配方顆粒一樣要經過先進設備的高標準檢驗。

▲“肺炎1號方”制劑。

       除進行常規的成分、含量、水分、農殘、二氧化硫限量等多項檢測外，一方制藥還對每一種原藥材都進行重金屬限量檢測。

       “這臺設備（ICP-MS），每臺價值100多萬元，都是進口的最先進檢驗設備。“魏梅介紹，一方制藥投入了巨額資金，實現了所有中藥品種、生產全線的高標準檢測、生產。除進行常規的成分、含量、水分、農殘、二氧化硫限量等多項檢測外，一方制藥還對每一種原藥材都進行重金屬限量檢測。

       原材料檢驗合格進入生產線起，就要接受實時監控。在一方制藥的中控室里，記者看到數名工作人員在電腦前忙碌著，室內墻壁上幾個電子屏幕可實時監控提取、濃縮、干燥等環節的狀態，工作人員還可以通過自動化系統調整各個環節的參數，例如可調整提取環節的溫度、時間、加水量等。

▲藥物提取、濃縮、噴霧干燥環節均采用自動化控制實現。

       走出中控室，記者來到提取車間，看到一排用于提取的大罐。這里全都是自動化控制，從大罐里提取出來的藥液自動進入到濃縮區的真空濃縮器里。“你看，藥液在不斷攪拌，要經過真空低溫濃縮。”據介紹，經過低溫濃縮的中藥濃縮液進入到噴霧干燥環節，可減少藥物受熱時間，最大限度地保持中藥有效成分。

       濃縮液經噴霧干燥處理后成了粉狀提取物。提取、濃縮、噴霧干燥環節均采用自動化控制，使得每一味藥材都能按照科學恒定的生產工藝操作，確保了同一產品不同批次的穩定生產。提取物經過檢驗合格后進入制粒環節，借助于干法造粒技術，粉狀中藥被制成大小均衡的顆粒。

       在制劑車間，記者看到一方制藥將黨旗高高地掛在了車間里。在新冠肺炎疫情防控期間，這里的生產線一直未停過。一方制藥的黨員職工們在春節前就迅速返崗，并帶動留在本地或周邊地區過春節的職工復工復產，確保特殊時期的產品供應。

▲廣東一方制藥有限公司制劑車間內，黨旗掛在生產一線。

       佩戴著口罩、穿著統一制服的工人們在生產線上作業，迅速地將已內包裝好的配方顆粒疊好放進外包裝盒里，并在包裝盒上貼上相應的產品標簽。這些產品經過檢驗后即可供應市場。 

 實力 

制定多個國家及地方標準推動行業發展

       “肺炎1號方”在這次肺炎治療中的效果，讓大家對中藥有了更深的認識，也讓大家對尊龍凱時的產品有了更大的信心。一直以來，外界對中藥質量的把關及藥品效果都存在較多的爭議，其實通過大量的臨床驗證來看，中藥配方顆粒是安全、方便、有效的。一方制藥不僅影響著人們對中藥配方顆粒的認知，還推動著行業的發展。一方制藥的技術中心占地達5000平方米，研發人員超過200人，去年被認定為國家企業技術中心。

▲廣東一方制藥有限公司制劑車間。

       在創新與標準制定方面，一方制藥一直走在行業前列，成為行業龍頭企業，是多個國家及地方標準的制定者，先后參與制定了ISO18668-4、中藥編碼規則及編碼GB/T31774-2015、廣東省中藥配方顆粒標注第一冊和第二冊，2019年完成了130個中藥配方顆粒品種的國家標準研究工作，以及相關注冊備案。

       作為我國最早的國家“中藥配方顆粒試點生產企業”和第一批國家“中藥飲片劑型改革生產基地”，一方制藥運用現代高新技術研發生產出近700種中藥配方顆粒，并建立了中藥配方顆粒指紋圖譜控制標準，開展了中藥譜效學研究、等量性與等效性研究等科研工作，完成省、部級科研課題近40項，并于2011年榮獲“國家科學技術進步”二等獎。