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日前,中國生物上海公司注射用培干擾素α1b項目獲得了國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件。
該產品具有廣譜抗病毒、抗腫瘤等活性,可用于治療慢性乙型肝炎、腫瘤、皰疹感染等多種疾病,臨床用途十分廣泛。
注射用培干擾素α1b是重組人干擾素α1b的升級版產品。后者由上海公司自主研發,具有完全知識產權,曾在國內首發上市,并獲得了國家科技進步一等獎。
隨著科技的進步,國際上越來越多的長效化蛋白藥物進入市場,在提高療效的同時可減少注射次數,減輕患者的負擔。上海公司的干擾素科研團隊經過多年潛心研究,從菌種構建到發酵純化、成品配制,建立了一整套生產工藝和質量標準,經連續多批工藝驗證,工藝和質量穩定,成功取得了臨床試驗批件。
該產品的研制也為后續以PEG修飾技術為平臺,開發長效治療性蛋白藥物奠定了堅實的基礎。可以預期,中國生物和上海公司未來將研制一系列新型長效藥物,創造更多經濟效益和社會效益。
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日前,中國生物上海公司注射用培干擾素α1b項目獲得了國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件。
該產品具有廣譜抗病毒、抗腫瘤等活性,可用于治療慢性乙型肝炎、腫瘤、皰疹感染等多種疾病,臨床用途十分廣泛。
注射用培干擾素α1b是重組人干擾素α1b的升級版產品。后者由上海公司自主研發,具有完全知識產權,曾在國內首發上市,并獲得了國家科技進步一等獎。
隨著科技的進步,國際上越來越多的長效化蛋白藥物進入市場,在提高療效的同時可減少注射次數,減輕患者的負擔。上海公司的干擾素科研團隊經過多年潛心研究,從菌種構建到發酵純化、成品配制,建立了一整套生產工藝和質量標準,經連續多批工藝驗證,工藝和質量穩定,成功取得了臨床試驗批件。
該產品的研制也為后續以PEG修飾技術為平臺,開發長效治療性蛋白藥物奠定了堅實的基礎??梢灶A期,中國生物和上海公司未來將研制一系列新型長效藥物,創造更多經濟效益和社會效益。